Passeport pour cathéter
Le passeport du cathéter est une exigence de la nouvelle directive sur les dispositifs médicaux (MDR), qui est entrée en vigueur en mai 2021.
Un cathéter à demeure est considéré comme un implant et le produit doit être accompagné d’une carte d’implant.
C’est pourquoi nous appelons la carte d’implant un « catheter pass ».
Elle augmente la sécurité du patient et contient toutes les informations importantes sur la sonde à implanter.
Elle permet aux patients et aux médecins de remonter jusqu’au fabricant.
En cas de complications ou d’urgences, les informations médicales pertinentes concernant le patient et le cathéter peuvent être trouvées dans le passeport, ainsi que la personne de contact correcte.
Remplir le passeport du cathéter
Vous pouvez remplir le passeport du cathéter et l’envoyer au patient. Veuillez informer le patient qu’il doit emporter le passeport du cathéter lors de toutes ses visites au centre de soins, afin que les autres cliniciens sachent également de quel type de cathéter il s’agit.
Les cathéters drainova® et drainova® ArgentiC sont adaptés à la nouvelle législation et comprennent donc un passeport du cathéter. PleurX™/PeritX™ est enregistré sous la DDM et ne comprend pas encore de carte d’implantation.
